亿信医疗器械股份有限公司
张
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所在地区：河南
品牌名称：河南亿信
型号规格：I型、II型
批准文号：豫械注准 20212140709
产品标签：一次性使用手术包
产品卖点：高品质材料、便捷使用
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术包 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用无菌手术包产品说明书
产品名称：一次性使用无菌手术包
规格型号：I型、II型
注册证编号：豫械注准 20212140709
产品技术要求编号：豫械注准 20212140709
生产许可证编号：豫药监械生产许 20160050 号
适用范围：供医疗机构外科手术时使用。
结构组成：
I型和II型手术包由必配件和选配件组成，包括医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、手术衣、手术洞巾、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、医用棉签、护理垫、包布、纱布垫、医用口罩、医用帽、脱脂棉球、碘伏棉、酒精棉、碘伏棉签、擦手巾、弯盘、药杯、塑料杯、碟子、塑料盆、物品盒、配药用注射器、消毒刷、塑料碗、机器罩、无菌敷贴、自粘式伤口护贴、外科缝线、缝合针、棉垫、吸痰管、剪刀、备皮刀、方盘、纱布绷带、止血器、吸引管、塑料夹子、医用孔巾、外科口罩、塑料钳、口杯、鞋套、裤腿、透气胶带等。
产品性能：
手术包内配置应整齐、整洁、无污渍、无杂质。
各组件如治疗巾、手套、纱布块、棉签等均应采用具有医疗器械注册证或备案凭证的合格产品。
手术包应无菌，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法：
检查包装是否有破损，如有破损禁止使用。
打开包装即可使用。
贮存要求：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
生产日期和失效日期：见包装袋。
禁忌症：暂未发现。
注意事项、警示及提示性说明：
经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过无菌有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
该产品属“一次性使用”，用后销毁。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
