亿信医疗器械股份有限公司
张
13017537893
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所在地区：河南
品牌名称：
型号规格：
批准文号：豫械注准20212140637
产品标签：一次性使用吸痰管
产品卖点：一次性使用吸痰管
销售渠道：
13017537893
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用吸痰管使用说明书
【产品名称】：一次性使用吸痰管
【规格型号】：型号：I型、II型、III型
【产品规格】：规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr
【生产许可证编号】：豫药监械生产许 20160050 号
【注册证编号】：豫械注准 20182080619
【产品技术要求编号】：豫械注准 20182080619
【适用范围】：用于临床呼吸道吸引痰液时使用。
【结构组成】：
I 型为喇叭头型，由喇叭型接头和管体组成。
II 型为加密封盖喇叭头型，由加密封盖喇叭型接头和管体组成。
III 型为飞机头型，由飞机头型接头和管体组成。
【产品性能】：
吸痰管各接头、配件表面应整洁光滑、无毛刺、无注塑流；吸痰管的管体挤塑均匀、无胶流、呈无色、半透明，内表面应光滑、无不规则，外表面应光洁，不会阻碍其插入的结构特征，吸痰管尖端侧孔应表面整洁、光滑。
吸引导管的外径和最小内径（不包括尖端）应符合表 1；位于尖端端孔的最小内径应不小于表 1 规定的内径的 90%。管体的实际长度应在有效长度的±5%误差范围内。
侧孔与刻度：靠近病人端设有 1-2 个侧孔，且其中一个侧孔距病人端端孔 8mm±2mm 处，侧孔表面应整洁、光滑、无毛刺，从病人端 40mm±3mm 起为第一个刻度标志 4，刻度间距为 10mm±1mm，共 25 个刻度标志，字迹清晰，不易脱落。
吸痰管管体与接头连接处应能承受 20N 的静态轴向拉力，持续 15s 不得松动或脱落。
当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置，在 23℃±2℃下施加 40KPa（300mmHg）的负压 15s，管体应不发生扁瘪。
残留真空应不超过 0.33KPa（3.4cmH2O）。
吸痰管酸碱度 PH 值应为 6.5～7.5。
吸痰管应无菌。
吸痰管经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于 10 mg/g。
管腔：机器端与离机器端最近的孔眼之间的任何部位的管腔内径应不小于孔眼处的管身内径。
病人端
11.1. 吸痰管头端应有端孔，端孔的孔径应不小于导管内径的 90%。
11.2. 端孔表面应光滑。
机器端
12.1. 机器端内径应等于或大于与之连接的管身内径。
12.2. 机器端的锥头应为刚性或半刚性，并应能插入内径为 6mm 的弹性管。
【使用方法】：
首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用；
取出吸痰管，将吸痰管与吸引装置连接，以便吸取痰液。
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【生产日期】见包装袋。
【失效日期】见包装袋。
【禁忌症】：暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明】
经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过无菌有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
该产品属“一次性使用”，用后销毁。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
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代理商要求：
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②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
