亿信医疗器械股份有限公司
张
13017537893
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所在地区：河南
品牌名称：亿信
型号规格：单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充式为双腔型
批准文号：豫械注准20182080879
产品标签：单腔普通型医用喉罩、单腔加强型医用喉罩、双腔普通型医用喉罩、双腔加强型医用喉罩；免充式为双腔型医用喉罩
产品卖点：用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用喉罩使用说明书
产品性能：
本产品主要采用医用硅橡胶材料制成。
充气式单腔普通型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀。充气式单腔加强型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、钢丝。
充气式双腔普通型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管。
充气式双腔加强型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管、钢丝。
免充气式双腔型包括喉部罩、管体、接头。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适应症
主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。
规格型号
型号分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充式为双腔型。规格有1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。
产品特点
采用进口医用硅胶材料制成，置入方便，可快速建立气道。
带有背囊，密封性更好。
与气管插管比较，喉罩刺激性小。
插拔时心血管系统反应小。
避免对气道的损伤，降低术后咽喉疼痛
外观：喉罩的外观应光滑，柔软，无制造或成型缺陷。
内腔容积：各型号内腔容积应符合规定。
接头：机接管接头应为15mm标准接头。
连接牢固度：喉罩的接头与管体处应能承受15N的静态轴向拉力。
抗弯曲性：管身向后对折5秒，松开后能恢复原状。
通气管管体标识：包括公司名称或商标、型号、一次性使用等标识。
酸碱度：本批溶出液与同批对照液相比PH值不得超出1.5。
无菌：喉罩应无菌。
环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。
在喉罩的病人端或病人端附近要有一个允许通气的孔。
使用说明：
1.0#适用于新生儿至5kg、1.5kg至12kg的婴儿，2.0#适用于体重10kg-25kg的小儿，2.5#适用于体重25kg-35kg的小儿等。
检查包装是否有破损，如有破损禁止使用。
插入时可用盲探插入法或在喉镜指引下插入。
喉罩留置时间一般不超过12小时。
插入时最小齿间间隔20mm。
禁忌症：
对产品材料过敏者禁用。
饱食、未禁食，具有反流危险者慎用。
气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。
喉部水肿、呼吸道急性炎症及喉部肿胀患者禁用。
幽门梗阻、肠梗阻病人、哮喘咳血和咯血肺患者禁用。
注意事项：
经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过使用期限产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
该产品属“一次性使用”，禁止重复使用。
当患者的头部或者颈部位置发生变化时应再次确认喉罩畅通。
如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。
使用前应阅读本产品说明书。
在医疗领域，安全与舒适是我们永恒的追求。亿信医疗器械股份有限公司自豪地推出我们的医用免充气喉罩，专为全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道设计。
为什么选择亿信医用（免充气）喉罩？
多样化规格：提供从1.0#到5.0#的多种规格，满足不同患者的需求。
创新设计：单腔和双腔设计，适应不同的临床需求，确保最佳的通气效果。
安全保障：通过环氧乙烷灭菌，无菌包装，确保使用安全。
耐用可靠：采用高品质材料，抗弯曲、抗折断，确保长时间使用不变形。
易于操作：清晰的刻度标记和插入深度指示，让操作更加简便快捷。
舒适体验：柔软的喉罩设计，减少对患者的刺激，提供更舒适的使用体验。
适用场景：
全麻手术
心肺复苏
紧急医疗救援
临床验证：
我们的喉罩已经通过严格的临床验证，证明了其在各种医疗场景下的卓越性能。亿信医疗，您值得信赖的合作伙伴。
结尾：
选择亿信医用（免充气）喉罩，就是选择了安全、舒适和专业。立即联系我们，了解更多产品信息，让我们共同守护每一个生命。
标语：亿信医疗——守护生命，从每一次呼吸开始。
请根据实际情况调整文案内容，确保所有信息的准确性和合法性。
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