亿信医疗器械股份有限公司
张
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所在地区：河南
品牌名称：河南亿信
型号规格：成人型、小儿型、婴儿型、气切型
批准文号：豫械注准20182080884
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院临床 卫生院 第三终端 连锁药店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
【规格型号】：成人型、小儿型、婴儿型、气切型
【生产许可证编号】：豫药监械生产许20160050号
【注册证编号】：豫械注准20182080884
【产品技术要求编号】：豫械注准20182080884
【适用范围】：供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。
【结构组成】：本产品由上盖、聚丙烯复合材料、下盖、护冒组成。
【产品性能】：
1. 外观
1.1、过滤器外观应洁净，无杂质、异物。
1.2、过滤器各端口应平整、光滑，无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。
2. 过滤器病人端接头：病人端的接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm内圆锥接头和/或22mm外圆锥接头。
3. 机器端接头：应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm外圆锥和/或22mm内圆锥接头。
4. 辅助接头：应符合GB/T1962.1-2015的6：100（鲁尔）内圆锥接头。
5. 压降：压降应不超过0.2Kpa。
6. 气体泄漏：气体泄漏应不大于10mL/min。
7. 顺应性：顺应性应不大于10mL/kPa。
8. 无菌：过滤器应无菌。
9. 环氧乙烷残留量：用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。
10. 过滤器在空气流量为50mL/min下，测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于90%。
【使用方法】：
1. 首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用；
2. 拆开包装，取出过滤器；机器端接麻醉机或呼吸机，病人端接相应器械即可使用；
【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【生产日期】见包装袋。
【失效日期】见包装袋。
【禁忌症】暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明】
1. 经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2. 灭菌日期见外包装箱上。
3. 超过无菌有效期产品禁止使用。
4. 包装破损禁止使用。
5. 该产品属“一次性使用”，禁止重复使用，用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
